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　　GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

　　GB/T16886的本部分規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷(EO)滅菌的單件醫(yī)療器械上EO及2-氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量.EO及ECH的檢測(cè)步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息,包括指南和本部分應(yīng)用流程圖。

　　本部分不包括不與患者接觸的經(jīng)EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。

　　本標(biāo)準(zhǔn)于2017-01-01代替GB/T16886.7-2001.